济南川成医药科技开发有限公司
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单硝酸异山梨酯
 
【项目名称】单硝酸异山梨酯注射液
 
【申报类别】化药6类

【建议开发规格与剂型】单硝酸异山梨酯注射液 2ml:25mg
1ml:10mg  2ml:20mg
2ml:25mg  5ml:20mg。
 
【适应症】冠心病的长期治疗;心绞痛的预防;心肌梗死后持续心绞痛的治疗;与洋地黄和/或利尿剂联合应用,治疗慢性充血性心力衰竭。
 
【用法用量】用5%葡萄糖注射液稀释后从1~2 mg/hr开始静滴,根据患者的反应调整剂量,最大剂量为8~10 mg,用药期间须密切观察患者的心率及血压。由于个体反应不同,需个体化调整剂量。
 
【国内外上市情况】国内20余家生产单硝酸异山梨酯注射液。
 
【国内同类产品价格】5ml:20mg×5支盒/130元
 
【知识产权状况】无。
 
【原辅料来源与价格】2800/kg。
 
【医保及OTC情况】医保乙类。
 
【研制进度与相关费用】
 
已完成临床前研究,待报生产。