氯法拉滨
【项目名称】氯法拉滨/氯法拉滨注射液
【申报类别】化药3.1类/3.1类
【建议开发规格】20ml：20mg
【适应症】本品适用于1-21岁复发性或顽固性急性淋巴细胞白血病。
【用法用量】每天至少滴注2小时，一个疗程5天，每2～6周重复一个疗程。
【国内外上市情况】本品未在国内上市，分子式：C10H11CLFN5O3 分子量：303.68 国外治疗白血病，急性淋巴癌，上市国家：美国（2005）
氯法拉滨是由英国Bioenvision研发，联合美国Genzyme公司生产销售。Genzyme公司销售美国和加拿大市场，而英国Bioenvision销售和生产除美国、加拿大以外的市场。
2005年美国上市用于治疗难治愈的急性淋巴细胞白血病，治疗应用于儿童（1-12岁）。它将急剧扩大销售市场由于在儿童治疗方面表现出不俗的治疗效果，另外临床试验表明在牛皮癣方面也有很不错的效果。欧洲药品委员会于2004.8.20收到Bioencision申请用于治疗成人和儿童急性淋巴细胞白血病、急性骨髓性淋巴癌，期望于2006年得到批准。
【知识产权状况】无
【本品特点】(1)结合了氟达拉滨(Fludarabine)和克拉屈滨(Cladribine)的优点，既抑制DNA聚合酶，又抑制核糖核酸还原酶；(2)目前唯一可以特异性用于儿童白血病的化疗药；(3)治疗白血病总体反应率高；(4)病人可以很好耐受，没有不可预知的不良反应；(5)既可以静脉给药，也可以口服；(6)潜在广谱抗肿瘤特性。
【市场前景】儿童白血病的发病率在我国逐年提高，这和人们所处环境污染和生活方式改变密切相关。尽管儿童白血病的治愈率比较高，但是专门用于儿童的抗白血病药物还没有。成人用药用于儿童会带来很大的副作用、严重影响儿童的生活质量。氯法拉滨作为第一个专门用于儿童白血病的药物，具有重大的意义。并且已经在美国获准快速审批。也从另一方面证明了其潜在的临床价值。如果开发氯法拉滨，必将是广大儿童患者的一大福音。同时也会给开发企业带来不小的经济效益。
目前除已经上市适应症外同时进行临床试验：
Ⅰ期临床：肺癌，前列腺癌，结直肠癌，肾脏癌，子宫癌，膀胱癌，非小细胞肺癌，食道癌，黑色素瘤，肉瘤。
Ⅱ期临床：慢性淋巴癌，骨性白血病，非霍奇金淋巴癌
在临床试验中对牛皮癣的治疗效果得到很好的疗效，具有很大的发展潜力。
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