佐匹克隆

【项目名称】佐匹克隆片/胶囊(保护期至2007-10-08)

【申报类别】化药6类/6类

【建议开发规格】3.75mg、7.5mg/3.75mg、7.5mg

【适应症】用于各种失眠症。

【用法用量】口服，1片，临睡时服；老年人最初临睡时服半片，必要时1片；肝功能不全者，服半片为宜。
【国内外上市情况】国内4家生产片剂；1家生产胶囊剂

【国内同类产品价格】

       片剂    7.5mg×8片    25.00元/盒(企业定价)

      胶囊剂   7.5mg×6粒   13.86元/盒(中标价)  17.48元/盒(临时零售价价)

【与同类产品性能比较】佐匹克隆是新一代的镇静、催眠药物，具有较强的镇静、催眠和肌肉松弛作用，其特点有二：作用方式为选择性地抑制神经突触的5－羟色胺再摄取，对神经中枢的抑制作用不如苯二氮卓类广泛，因而不会引起白天嗜睡状态；抗焦虑及抗抑郁症状的作用显著，对伴有焦虑或抑郁症状的患者效果更好，优于苯二氮卓类安眠药。总的来说，它能较好改善失眠症状，兼治焦虑及抑郁症状，且不影响日间活动，尤其适用于老年顽固性失眠者。

【知识产权状况】片剂：无   胶囊剂：保护期至2007-10-08

    美国Sepracor公司已在美国申请了该品的适应症及制备方法专利，该专利已于1998年获得授权，专利号US5786357,该品未在中国申请专利，也不具备行政保护的条件，因此在中国研制开发该药不存在知识产权问题。

【医保情况】乙类
【成本分析与市场前景】我国失眠患者众多，对镇静催眠药物需求巨大，但目前临床广泛使用的仍是早期开发的苯二氮卓类，尤其是长效类苯二氮卓类药物，开发具有更好疗效，更少副作用的佐匹克隆不但具有良好的经济效益，也具有巨大的社会效益。